继柴胡注射液后
又一“儿童明星药”被叫停
6月11日
国家药监局发文修订
双黄连注射剂说明书
在禁忌项下增加
“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”内容
除了上述药品
近年还有不少中药注射液
频遭药品监管部门“点名”
这背后究竟
存在哪些问题呢？
■该注射剂曾引起严重不良反应
据国家药监局资料
双黄连注射剂是由
金银花、黄芩、连翘
提取物制备的中药制剂
主要用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛
临床用于治疗
病毒及细菌引起的
上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎
急性支气管炎、肺炎等
此次对双黄连注射液的说明书修订中，除了在项中增加了“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”以外，还增订了“本品不良反应包括过敏性休克”的警示语。
据经济日报报道，双黄连注射剂在年曾因发生严重不良反应引起社会很大