14家企业15批次药品不符合规定国药监 [复制链接]

山东商报·速豹新闻网记者史尚静夏子繁

记者从国家药品监督管理局获悉，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，国家药品监督管理局开展药品监督检查。经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡（北柴胡）等15批次药品不符合规定。

据悉，此次开展监督检查的药品检验机构有7家，包括黑龙江省、甘肃省、福建省、山东省、湖北省、北京市和重庆市药品检验研究中心。其中，经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为湖北科益药业股份有限公司生产的1批次喷昔洛韦乳膏不符合规定，不符合规定项目为性状。经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为广东宏盈科技有限公司生产的1批次氯霉素滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。经山东省食品药品检验研究院检验，标示为江西药都樟树制药有限公司生产的1批次脑灵素胶囊不符合规定，不符合规定项目为水分。经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为北京博爱堂安国中药科技有限公司生产的1批次苍术不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

此外，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为广西蓝正药业有限责任公司、岷县归芪堂药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为河北悦康志德药业有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、亳州市张仲景中药饮片有限责任公司、广东天诚中药饮片有限公司生产的5批次柴胡（北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为湖南馨恒堂中药科技有限公司生产的1批次柴胡（醋柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为苏州市天灵中药饮片有限公司生产的1批次柴胡（根）不符合规定，不符合规定项目为杂质。

记者了解到，中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形，性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。除此之外，水分系指药品中的含水量，药品中水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

针对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，将组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。